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各种“特效药”在临床试验科学中并不迫切。。

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科学家可以急于求成,但在临床试验中,科学不能将各种“特殊药物”匆忙进入第二个“隔离期”。拐点不明确,患者对有效药物的需求十分迫切。自一月以来,专家和研究机构通过初步试验表明,一些药物可能对新冠状病毒有效,包括现有的抗HIV药物洛匹那韦、利托那韦、达鲁伐韦、流感药物阿贝多和新的抗埃博拉药物雷米韦尔。然而,该药的有效性仍需科学严谨的验证。2月6日,拉西韦的第三期临床试验在市金银滩医院、市肺病医院、华中科技大学协和医院启动,但需要两个多月的时间才能揭晓。

如何鉴别上述药物的临床疗效?有没有一种更快更科学的方法来加速药物验证?为此,记者采访了华中科技大学同济药学院生物制药系主任、教授、博士生导师、药理学专家李华。记者:最近,抗艾药已开始循环,包括洛匹那韦、利托那韦和达那韦。你觉得这个怎么样?李华:洛匹那韦和托那韦片(科里奥利)是美国艾伯塔生物制药公司研发的抗艾滋病药物,在中国上市,主要用于治疗成人和2岁以上儿童的艾滋病感染。目前,体外研究表明,洛匹那韦和利托那韦可抑制SARS-CoV和mers-CoV的复制,从而发挥抗病毒作用。

近日,河南省卫生健康委员会表示,新冠状病毒感染者服用洛匹那韦和利托那韦片后痊愈,但并未完全通过人体临床试验,以验证其是否真的适用于新冠状病毒的治疗。记者:Academician Li Lanjuan的研究小组发现,阿比朵尔和达鲁伐韦可以有效地抑制冠状病毒。这些是特效药吗?Li Hua:根据Abdol和DurunavIR在体外细胞实验中的浓度,用50-60Kg的人体重量计算,如果阿比达想要达到抗新冠状病毒的有效浓度,其剂量可能接近于临床使用的推荐剂量,用于治疗流感,但比现行推荐剂量高或几倍,可能适用。

在体外实验中,达鲁伐韦的有效浓度过高,难以在人体内达到。也许将它们制成气溶胶,用于直接肺部吸入和局部给药会更好。记者:目前,拉西韦是人们最期待的“特效药”。为什么医学界和制药界重视它?李华:虽然目前还没有临床和动物抗病毒实验数据显示瑞奇韦对新型冠状病毒的作用,但最近武汉病毒研究所和中国科学院军事医学研究所的研究表明,瑞奇韦在细胞水平上对新型冠状病毒有很强的抑制作用,其他冠状病毒的有效数据给了我们希望。

在体外和动物模型中,已证明拉迪西韦对SARS和mers的病原体具有活性。它们也是冠状病毒,在结构上与新冠状病毒非常相似。根据治疗原则,拉西韦可能是治疗新型冠状病毒的有效药物。记者:现在,很多患者希望能尽快使用有效的药物,但雷迪昔韦是刚刚开发出来的一种新药。临床试验需要两三个月。有没有可能加快临床试验的进程?李华:新药临床试验可以走绿色通道,但必须严格按照程序进行。如果临床试验数据足以证明该药确实有效,国家药品审评中心也将加快审评速度,迅速批准上市,并节省一半以上的时间。

此外,如果现有的药物用于新的适应症,严格地说,还需要临床试验。公民对所谓的“特效药”应采取科学合理的态度,不能盲目地跟踪和排斥。此外,需要强调的是,目前媒体报道的“特效药”大多是处方药。人们服用这些药物是为了防止新的冠状病毒肺炎由于恐慌,这是完全不必要的和非常不可取的。所有的药物都会有一定的副作用。新冠肺炎是武汉和湖北的一场大雾。现在所有关于新冠肺炎的研究都是在雾中寻找出路,在黑暗中寻找光明。各种错误和缺陷都是科学研究的一部分。

但情况越紧急,头脑就越稳定。科学家可以急,但科学不行(长江日报记者黄琦通讯员冯霞、黄娟娟)[编辑:黄宇涵]。。

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